REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Lek Frimig Duo zawiera dwie substancje czynne, sumatryptan i naproksen sodowy. Sumatryptan
należy do grupy leków nazywanych tryptanami (zwanych również agonistami receptora 5HT1),
a naproksen należy do grupy leków nazywanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Doustnie. Dorośli. Leku nie należy go stosować zapobiegawczo. Nie należy przekraczać zaleconych dawek. Preparat przyjąć możliwie jak najwcześniej po wystąpieniu migrenowego bólu głowy, jednak preparat jest równie skuteczny, jeśli jest zastosowany w późniejszym czasie, w okresie trwania napadu migreny.

Zalecana dawka to 1 tabl. Jeśli pacjent nie reaguje na pierwszą dawkę, nie należy podawać następnej dawki podczas tego samego napadu migreny.

Jeśli pacjent zareagował na 1. dawkę, ale objawy nawracają, można przyjąć 2. dawkę, pod warunkiem, że odstęp pomiędzy dwiema dawkami będzie wynosił co najmniej 2 h.

Maksymalna zalecana dawka w ciągu 24 h to 2 tabl., przyjmowane w odstępach co najmniej 2 h. Nie ustalono bezpieczeństwa leczenia więcej niż średnio 5 napadów migrenowych w okresie 30 dni. 

Szczególne grupy pacjentów. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania leku u pacjentów w podeszłym wieku (>65 lat) - nie zaleca się stosowania w tej grupie wiekowej.

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień B i C w skali Child-Pugh). Nie zaleca się stosowania sumatryptanu z naproksenem u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A w skali Child-Pugh). Jeśli konieczne jest zastosowanie sumatryptanu z naproksenem u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby, należy zastosować tylko jedną dawkę w ciągu 24 godzin, a pacjenta należy monitorować podczas leczenia.

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów ze współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (GFR) <30 ml/min/1,73 m² pc. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy zastosować tylko jedną dawkę w ciągu 24 h, a czynność nerek należy monitorować podczas leczenia. 

Sposób podania. Tabletki należy połykać w całości, przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia, popijając wodą. Tabletek nie należy dzielić, kruszyć ani żuć.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na etykiecie i pudełku
tekturowym. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie przyjmować leku Frimig Duo:
- jeśli pacjent ma uczulenie na sumatryptan lub naproksen lub którykolwiek z pozostałych
  składników tego leku 
- jeśli pacjent ma uczulenie lub kiedykolwiek w przeszłości występowały u pacjenta reakcje
  alergiczne (świąd lub wysypka skórna) lub objawy astmy (świszczący oddech) po przyjęciu
  kwasu acetylosalicylowego lub innych leków z grupy NLPZ, takich jak ibuprofen, diklofenak
  lub meloksykam
- jeśli pacjent ma obecnie lub miał w przeszłości choroby serca, takie jak ciężka niewydolność
  serca, zwężenie tętnic wieńcowych (choroba niedokrwienna serca) lub bóle w klatce piersiowej
  (dławica piersiowa) lub zawał serca
- jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie tętnicze krwi. Jeśli nadciśnienie tętnicze jest łagodne
  i odpowiednio leczone, lekarz zdecyduje o tym, czy możliwe jest zastosowanie leku Frimig Duo
  u pacjenta
- jeśli pacjent miał udar lub mini-udar [zwany również napadowym przemijającym
  niedokrwieniem mózgu (ang. Transient Ischaemic Attack, TIA)], ponieważ ryzyko udaru mózgu
  może być u pacjenta większe
- jeśli pacjent ma zaburzenia krążenia w nogach, które powodują ból podczas chodzenia podobny
  do skurczy (choroba naczyń obwodowych)
- jeśli pacjent ma obecnie lub miał w przeszłości owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy
- jeśli pacjent ma obecnie lub miał kiedykolwiek w przeszłości krwawienie z przewodu
  pokarmowego lub perforację przewodu pokarmowego podczas stosowania NLPZ
- jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenie czynności nerek
- jeśli pacjent ma umiarkowane lub ciężkie zaburzenie czynności wątroby
- jeśli pacjent przyjmuje inne leki przeciwmigrenowe, w tym leki zawierające ergotaminę lub leki
  działające podobnie takie jak maleinian metyzergidu lub inne tryptany albo leki zwane
  agonistami receptora 5HT₁ (takie jak naratryptan lub zolmitryptan);
- jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w trakcie ostatnich 2 tygodni leki należące do grupy
  zwanej inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) (np. moklobemid stosowany w leczeniu
  depresji lub selegilina stosowana w leczeniu choroby Parkinsona)
- jeśli pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek Frimig Duo można stosować wyłącznie wtedy, gdy ból głowy jest na pewno spowodowany
migreną. Jeśli ból głowy różni się od występujących zwykle bólów głowy, nie należy przyjmować
leku Frimig Duo bez uprzedniego omówienia tego z lekarzem.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Frimig Duo należy zwrócić się do lekarza, jeśli którakolwiek
z następujących sytuacji dotyczy pacjenta:
- zaburzenia krążenia krwi w dłoniach i stopach lub w mózgu
- ból i uczucie ucisku w klatce piersiowej krótko po przyjęciu leku Frimig Duo. Objawy te mogą
  być intensywne i mogą promieniować w kierunku gardła. W bardzo rzadkich przypadkach
  wynikają one z działania leku na serce. Dlatego, jeśli objawy nie ustępują, należy skontaktować
  się z lekarzem.
- pacjent znajduje się w grupie zwiększonego ryzyka wystąpienia choroby serca; pacjent jest
  osobą nałogowo palącą tytoń lub stosuje nikotynową terapię zastępczą oraz zwłaszcza, gdy
  pacjent:
  - jest kobietą, która przeszła już menopauzę
  - jest mężczyzną w wieku powyżej 40 lat
  W bardzo rzadkich przypadkach, u niektórych pacjentów wystąpiły ciężkie zaburzenia
  czynności serca po zastosowaniu leku Frimig Duo, nawet jeśli wcześniej nie stwierdzono
  u pacjenta żadnych objawów choroby serca. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
  po poradę.
- choroba niedokrwienna serca
- niewyjaśniony ból brzucha lub niedokrwistość (małe stężenie hemoglobiny we krwi) lub jeśli
  występuje krew w stolcu lub czarne stolce
- choroba przewodu pokarmowego, taka jak wrzodziejące zapalenie jelita lub choroba
  Leśniowskiego-Crohna
- astma lub uczulenia lub obrzęk twarzy, ust, oczu lub języka w wywiadzie
- nieżyt nosa lub polipy nosa w wywiadzie
- zaburzenia krzepnięcia krwi lub krwawienia
- padaczka lub jakakolwiek inna choroba, powodująca zmniejszenie progu drgawkowego
- nadwrażliwość na niektóre antybiotyki (sulfonamidy)
- zmniejszona czynność serca, nerek lub wątroby
- pacjent jest w podeszłym wieku
- choroba autoimmunologiczna, taka jak toczeń rumieniowaty układowy (SLE).

W związku ze stosowaniem naproksenu zgłaszano ciężkie reakcje skórne (w tym zespół
Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka i reakcję polekową z eozynofilią
i objawami ogólnoustrojowymi (zespół DRESS). Należy przerwać przyjmowanie leku Frimig Duo
i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, jeśli wystąpi którykolwiek z objawów związanych
z ciężkimi reakcjami skórnymi.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Frimig Duo lub objawy migreny mogą powodować senność lub zawroty głowy. Jeśli u pacjenta
wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Lek Frimig Duo zawiera sód
Lek zawiera 60 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej tabletce. Odpowiada to
3% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Lek Frimig Duo to tabletki powlekane o kształcie kapsułki w kolorze średniego odcienia niebieskiego,
o długości, szerokości i grubości 19 mm x 10 mm x 7 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „85/500”
po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.

Wielkości opakowań:
Blister: 3 i 9 tabletek

Podmiot odpowiedzialny
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Finlandia

Wytwórca
Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Finlandia

Orion Corporation, Orion Pharma
Joensuunkatu 7
24100 Salo
Finlandia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
kontakt@orionpharma.info.pl

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Nie należy przyjmować leku Frimig Duo, jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży, gdyż
może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną problemów podczas porodu. Może
on powodować zaburzenia związane z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka. Może on
zwiększać skłonność do krwawień pacjentki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie
okresu porodu.
Nie należy stosować leku Frimig Duo w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że lekarz uzna
użycie go za bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas starań
o ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20. tygodnia
ciąży lek może powodować zaburzenia czynności nerek u nienarodzonego dziecka, jeśli jest
przyjmowany dłużej niż kilka dni. Może to prowadzić do zmniejszenia ilości płynu owodniowego
otaczającego dziecko (małowodzie) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewód tętniczy) w sercu
dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkową
obserwację.

Karmienie piersią
Zarówno sumatryptan, jak i naproksen przenikają do mleka matki i dlatego, nie należy stosować leku
Frimig Duo podczas karmienia piersią.
Nie wolno karmić piersią dziecka przez co najmniej 12 godzin po zastosowaniu leku Frimig Duo.
Mleko odciągnięte w tym czasie należy wyrzucić, nie należy nim karmić dziecka.

Wpływ na płodność
Lek Frimig Duo może powodować trudności z zajściem w ciążę. Należy poinformować lekarza, jeśli
pacjentka planuje zajście w ciążę lub ma trudności z zajściem w ciążę. Nie zaleca się przyjmowania
leku Frimig Duo, jeśli pacjentka planuje mieć dziecko.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ustalono
skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku Frimig Duo w tej grupie wiekowej.

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.