Desloratadyna Doppelherz 5 mg 10 tabletek

RODZAJ REJESTRACJI: Lek

PRODUCENT: Doppelherz Pharma GmbH Schleswiger Straβe 74 24941 Flensburg Niemcy 

DYSTRYBUTOR: Queisser Pharma Poland Sp. Z O.O., ul.Domaniewska 39, 02-672 Warszawa

ILOŚĆ: 10 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej

OPIS:

Desloratadyna Doppelherz to lek przeciwhistaminowy (anty-H1), który pomaga kontrolować reakcje alergiczne bez wywoływania senności.

Preparat ułatwia łagodzenie typowych objawów alergii, pozwalając normalnie funkcjonować w ciągu dnia.

Desloratadyna Doppelherz jest przeznaczona dla dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych.

WSKAZANIA:

Preparat łagodzi objawy:

Alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (np. katar sienny, uczulenie na roztocza):

• kichanie
• wodnista wydzielina z nosa
• swędzenie nosa i podniebienia
• swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu 

Pokrzywki (reakcja skórna na alergeny):

• świąd skóry
• pokrzywka

DAWKOWANIE:

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i więcej: 1 tabletka raz na dobę, przyjmowana z posiłkiem lub bez posiłku.

SPOSÓB PRZECHOWYWANIA:

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku Desloratadyna Doppelherz po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się jakiekolwiek zmiany w wyglądzie tabletek.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

SKŁADNIKI:

Substancją czynną leku jest desloratadyna w dawce 5 mg.

Pozostałe składniki leku to: polakrylina potasowa, kwas cytrynowy jednowodny, żelaza tlenek czerwony (E 172), magnezu stearynian, kroskarmeloza sodowa, aromat Tutti Frutti (zawiera również glikol propylenowy), aspartam (E 951), celuloza mikrokrystaliczna, mannitol (suszony rozpyłowo), potasu wodorotlenek (do ustalenia pH).

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, świąd, pokrzywka i obrzęk). Jeśli wystąpi którekolwiek z tych ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza. W badaniach klinicznych u dorosłych pacjentów działania niepożądane były prawie takie same, jak po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej. Jednak uczucie zmęczenia, suchość w jamie ustnej i bóle głowy odnotowywane były częściej niż po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej. U młodzieży najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból głowy.

W badaniach klinicznych desloratadyny zgłaszano następujące działania niepożądane:

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zmęczenie
• suchość w jamie ustnej
• ból głowy

Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu zgłaszano poniższe działania niepożądane:

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• ciężkie reakcje alergiczne
• wysypka 
• kołatanie oraz nieregularne bicie serca
• szybkie bicie serca
• bóle brzucha
• nudności
• wymioty
• rozstrój żołądka
• biegunka
• zawroty głowy
• senność
• bezsenność
• bóle mięśni
• omamy
• drgawki
• niepokój z nadmierną
• zapalenie wątroby
• nieprawidłowe wyniki testów czynności aktywnością ruchową wątroby

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nietypowe osłabienie
• zażółcenie skóry i (lub) gałek ocznych
• zwiększona wrażliwość skóry na słońce, nawet w przypadku zachmurzenia słońca, i na promieniowanie UV (ultrafioletowe), na przykład na promieniowanie UV w solarium
• zmiany w sposobie bicia serca
• nietypowe zachowanie
• zachowanie agresywne
• zwiększenie masy ciała
• zwiększony apetyt
• obniżony nastrój
• suchość oczu

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci:

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

•  wolne bicie serca
•  zmiana w sposobie bicia serca
• nietypowe zachowanie
• zachowanie agresywne

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego , bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą , gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.