REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Abrysvo to szczepionka zapobiegająca chorobie płuc (dróg oddechowych) wywoływanej przez wirus
o nazwie syncytialny wirus oddechowy (RSV, ang. respiratory syncytial virus). Szczepionka Abrysvo
jest podawana

- kobietom w ciąży w celu ochrony ich niemowląt w pierwszych 6 miesiącach życia
lub
- osobom w wieku 18 lat i starszym.

RSV jest powszechnym wirusem, który w większości przypadków wywołuje łagodne objawy podobne
do przeziębienia, w tym ból gardła, kaszel lub zatkany nos. U noworodków RSV może jednak
powodować poważne problemy z płucami. U ludzi starszych oraz osób z przewlekłymi schorzeniami,
na przykład przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i zastoinową niewydolnością serca, RSV
może zaostrzyć ich przebieg. W ciężkich przypadkach RSV może prowadzić do hospitalizacji,
a niekiedy do zgonu.

Szczepionka ta pomaga układowi immunologicznemu (naturalnym mechanizmom obronnym
organizmu) wytwarzać przeciwciała (znajdujące się we krwi substancje umożliwiające organizmowi
zwalczanie zakażeń), które chronią przed chorobą płuc wywoływaną przez RSV. U kobiet w ciąży
które zostały zaszczepione pomiędzy 24 a 36 tygodniem ciąży, przeciwciała te są przekazywane
dziecku poprzez łożysko przed porodem, co chroni niemowlęta, gdy są one najbardziej narażone na
zakażenie RSV.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Domięśniowo. Kobiety w ciąży. Należy podać 1 dawkę (0,5 ml) między 24. a 36. tygodniem ciąży. 

Osoby w wieku 18 lat i starsze. Należy podać 1 dawkę (0,5 ml). Nie ustalono, czy istnieje konieczność ponownego szczepienia. 

Osoby z obniżoną odpornością. Należy podać 1 dawkę (0,5 ml). Nie ustalono, czy istnieje konieczność podania drugiej dawki. 

Sposób podania. Szczepionka przeznaczona do wstrzyknięć domięśniowych, w okolicę mięśnia naramiennego. Szczepionki tej nie należy mieszać z innymi szczepionkami ani lekami.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Szczepionkę należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tej szczepionki po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie po:
EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w lodówce (2ºC –8ºC).

Nie zamrażać. Wyrzucić, jeśli pudełko zostało zamrożone.

Po rekonstytucji szczepionkę Abrysvo należy podać natychmiast lub w ciągu 4 godzin, jeśli
przechowuje się go w temperaturze od 15 do 30°C. Nie zamrażać.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Szczepionki Abrysvo nie należy podawać
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tej
  szczepionki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed otrzymaniem tej szczepionki należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:
- jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła ciężka reakcja alergiczna lub problemy
  z oddychaniem po wstrzyknięciu innej szczepionki lub po podaniu szczepionki Abrysvo
  w przeszłości
- jeśli pacjent denerwuje się z powodu szczepienia lub kiedykolwiek zemdlał po zastrzyku.
  Omdlenie może zdarzyć się przed każdym zastrzykiem lub po nim.
- jeśli u pacjenta występuje zakażenie z wysoką gorączką. W takim przypadku szczepienie
  zostanie odroczone. Nie ma konieczności opóźniania szczepienia z powodu niewielkiego
  zakażenia, na przykład przeziębienia, ale najpierw należy porozmawiać o tym z lekarzem.
- jeśli u pacjenta zdarzają się krwawienia lub łatwo powstają siniaki
- jeśli pacjent ma osłabiony układ odpornościowy, co może uniemożliwić uzyskanie pełnych
  korzyści ze szczepionki Abrysvo
- jeśli pacjentka jest w ciąży krócej niż 24 tygodnie.

Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy (lub może dotyczyć) pacjenta, należy porozmawiać
z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed otrzymaniem szczepionki Abrysvo.

Tak jak w przypadku każdej szczepionki, szczepionka Abrysvo może nie w pełni chronić wszystkie
osoby, które ją otrzymały.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jest mało prawdopodobne, aby szczepionka Abrysvo wpływała na zdolność prowadzenia pojazdów
lub obsługiwania maszyn.

Szczepionka Abrysvo zawiera sód
Szczepionka zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy szczepionkę uznaje się za
„wolną od sodu”.

Szczepionka Abrysvo zawiera polisorbat 80
Jedna dawka szczepionki Abrysvo zawiera 0,08 mg polisorbatu 80. Polisorbaty mogą powodować
reakcje alergiczne. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek znane
alergie.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Szczepionka Abrysvo jest dostarczana w postaci
- białego proszku w szklanej fiolce
- rozpuszczalnika w ampułko-strzykawce lub fiolce, przeznaczonego do rozpuszczenia proszku.

Po rozpuszczeniu proszku w rozpuszczalniku roztwór jest przejrzysty i bezbarwny.

Szczepionka Abrysvo jest dostępna w
- tekturowym pudełku zawierającym 1 fiolkę z proszkiem, 1 ampułko-strzykawkę
  z rozpuszczalnikiem, 1 adapter fiolki, z 1 igłą lub bez igły (opakowanie 1 dawkowe).
- tekturowym pudełku zawierającym 5 fiolek z proszkiem, 5 ampułko-strzykawek
  z rozpuszczalnikiem, 5 adapterów fiolki, z 5 igłami lub bez igieł (opakowanie 5-cio
  dawkowe).
- tekturowym pudełku zawierającym 10 fiolek z proszkiem, 10 ampułko-strzykawek
  z rozpuszczalnikiem, 10 adapterów fiolki, z 10 igłami lub bez igieł (opakowanie 10-cio
  dawkowe).
- tekturowym pudełku zawierającym 5 fiolek z proszkiem i 5 fiolek z rozpuszczalnikiem
  (opakowanie 5-cio dawkowe).
- tekturowym pudełku zawierającym 10 fiolek z proszkiem i 10 fiolek z rozpuszczalnikiem
  (opakowanie 10-cio dawkowe).

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles
Belgia

Wytwórca
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Rijksweg 12
2870 Puurs-Sint-Amands
Belgia

Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Grange Castle Business Park
Clondalkin, Dublin 22
Irlandia

Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
https://www.ema.europa.eu.

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Kobietom w ciąży można podać tę szczepionkę pod koniec drugiego trymestru lub w trzecim
trymestrze ciąży (od 24 do 36 tygodnia ciąży). Jeśli pacjentka karmi piersią, przed zastosowaniem tej
szczepionki należy poradzić się lekarza lub pielęgniarki.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności szczepionki u dzieci w wieku od urodzenia do poniżej 18 lat z wyjątkiem dziewcząt w ciąży(dostępne są ograniczone dane dotyczące nastolatek w ciąży i ich niemowląt). 

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.