Veoza tabl.powl. 45 mg 28 tabl.

REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Substancją czynną leku Veoza jest fezolinetant. Lek Veoza jest lekiem niehormonalnym stosowanym
u kobiet w okresie menopauzy w celu zmniejszenia umiarkowanych do ciężkich objawów
naczynioruchowych (VMS) związanych z menopauzą. VMS są również znane jako uderzenia gorąca
lub nocne poty.
Przed menopauzą występuje równowaga między estrogenami, żeńskimi hormonami płciowymi,
i wytwarzanym przez mózg białkiem znanym jako neurokinina B (NKB), która reguluje ośrodek
kontroli temperatury mózgu. Gdy organizm pacjentki przechodzi menopauzę, stężenia estrogenów
zmniejszają się i ta równowaga zostaje zaburzona, co prowadzi do VMS. Blokując wiązanie NKB
w ośrodku kontroli temperatury, lek Veoza zmniejsza liczbę oraz intensywność uderzeń gorąca
i nocnych potów.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Doustnie. Dorośli. Zalecana dawka to 45 mg raz na dobę. Należy okresowo oceniać korzyści z długoterminowego leczenia, ponieważ czas trwania VMS może różnić się zależnie od pacjentki. 

Pominięta dawka. W przypadku pominięcia dawki leku lub nieprzyjęcia jej o zwykłej porze pominiętą dawkę należy przyjąć tak szybko jak to możliwe, chyba że do przyjęcia kolejnej zaplanowanej dawki pozostało mniej niż 12 h. Należy powrócić do zaleconego dawkowania kolejnego dnia. 

Szczególne grupy pacjentów. Nie badano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności fezolinetantu u kobiet rozpoczynających leczenie fezolinetantem w wieku powyżej 65 lat. Nie można określić zalecanej dawki dla tej populacji.

Nie zaleca się dostosowania dawki u pacjentów z przewlekłymi zaburzeniami czynności wątroby klasy A w skali Childa-Pugha (łagodnymi).

Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z przewlekłymi zaburzeniami czynności wątroby klasy B (umiarkowanymi) lub C (ciężkimi) w skali Childa-Pugha. Fezolinetant nie był badany u pacjentów z przewlekłymi zaburzeniami czynności wątroby klasy C (ciężkimi) w skali Childa-Pugha.

Nie zaleca się dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi (eGFR od 60 do <90 ml/min/1,73 m²) lub umiarkowanymi (eGFR od 30 do <60 ml/min/1,73 m²) zaburzeniami czynności nerek.

Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z ciężkimi (eGFR <30 ml/min/1,73 m²) zaburzeniami czynności nerek. Fezolinetant nie był badany u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (eGFR <15 ml/min/1,73 m²) i nie jest zalecany do stosowania w tej grupie pacjentów. 

Sposób podania. Lek należy przyjmować raz na dobę, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia, niezależnie od posiłku, popijając płynami. Tabletki należy połykać w całości i nie należy ich łamać, kruszyć ani żuć, ponieważ nie ma danych klinicznych dotyczących stosowania w takich warunkach.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie przyjmować leku Veoza
- jeśli pacjent ma uczulenie na fezolinetant lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- z lekami znanymi jako umiarkowane lub silne inhibitory CYP1A2 (np. środki antykoncepcyjne
 zawierające etynyloestradiol, meksyletyna, enoksacyna, fluwoksamina). Leki te mogą
 spowodować spowolnienie rozkładu leku Veoza w organizmie, prowadząc do większej liczby
 działań niepożądanych.
- jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Veoza zostanie od pacjentki pobrana próbka krwi w celu
oceny czynności wątroby. Badanie należy powtarzać co miesiąc podczas pierwszych trzech miesięcy
leczenia, a następnie w regularnych odstępach czasu, jeżeli tak zdecyduje lekarz.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Veoza należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
- lekarz może zapytać o pełny wywiad medyczny, w tym rodzinny;
- jeżeli u pacjentki obecnie występuje choroba wątroby lub problemy z wątrobą;
- jeżeli pacjentka ma problemy z nerkami. Lekarz może jej nie przepisać tego leku;
- jeżeli pacjentka ma obecnie lub miała wcześniej nowotwór piersi lub inny nowotwór związany
  z estrogenami. W trakcie leczenia lekarz może jej nie przepisać tego leku;
- jeżeli pacjentka przyjmuje hormonalną terapię zastępczą estrogenami (leki stosowane do leczenia
  objawów niedoboru estrogenów). Lekarz może jej nie przepisać tego leku;
- jeżeli u pacjentki występowały w przeszłości napady drgawek. Lekarz może jej nie przepisać tego
 leku.

Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli podczas stosowania leku Veoza u pacjentki
wystąpi którykolwiek z następujących objawów przedmiotowych lub podmiotowych:
- jeśli pacjentka zauważy jakikolwiek objaw przedmiotowy lub podmiotowy świadczący
o problemach z wątrobą.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Veoza nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Tabletki leku Veoza 45 mg to okrągłe, jasnoczerwone tabletki powlekane (tabletki) z wytłoczonym po
tej samej stronie logo firmy i liczbą „645”.

Lek Veoza jest dostępny w blistrach jednodawkowych z PA/Aluminium/PVC/Aluminium
w tekturowych pudełkach.

Wielkości opakowań: 10 x 1, 28 * 1, 30 * 1 oraz 100 * 1 tabletek powlekanych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny
Astellas Pharma Europe B.V.
Sylviusweg 62
2333 BE Leiden
Holandia

Wytwórca
Delpharm Meppel B.V.
Hogemaat 2
7942 JG Meppel
Holandia

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, lub przypuszcza, że może być w ciąży, nie powinna
przyjmować tego leku. Lek ten jest przeznaczony do stosowania wyłącznie przez kobiety w okresie
menopauzy. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie przyjmowania tego leku, musi natychmiast
przerwać przyjmowanie go i powiedzieć o tym lekarzowi. Kobiety w wieku rozrodczym powinny
stosować skuteczną metodę antykoncepcji niehormonalnej.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Tego leku nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ lek ten jest
przeznaczony wyłącznie dla kobiet w okresie menopauzy.

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.