Orofar Ultra Spray 8,75 mg/dawkę, aerozol do stosowania w j. ustnej, 15 ml

RODZAJ REJESTRACJI: Lek

PRODUCENT: STADA Arzneimittel AG 

ADRES PRODUCENTA: Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Niemcy

ILOŚĆ: 15 ml

OPIS:

Orofar Ultra Spray to lek w postaci aerozolu do stosowania miejscowego w jamie ustnej i gardle.

Zawiera flurbiprofen, substancję czynną należącą do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), która wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne oraz zmniejszające obrzęk.

WSKAZANIA:

Lek Orofar Ultra Spray przeznaczony jest do krótkotrwałego łagodzenia objawów stanu zapalnego gardła u osób dorosłych (od 18. roku życia), takich jak:

• ból gardła,
• podrażnienie gardła,
• obrzęk gardła,
• trudności podczas przełykania.

DAWKOWANIE:

Dorośli w wieku 18 lat i powyżej: Jedna dawka (3 rozpylenia aerozolu) na tylną część gardła co 3-6 godzin, w razie potrzeby.

Nie należy przyjmować więcej niż 5 dawek (15 rozpyleń) w okresie 24 godzin. Jedna dawka (3 rozpylenia aerozolu) zawiera 8,75 mg flurbiprofenu.

SPOSÓB PRZECHOWANIA:

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie należy stosować leku dłużej niż 1 miesiąc po pierwszym użyciu.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. 

SKŁADNIKI:

Substancją czynną leku jest flurbiprofen. Jedna dawka (3 rozpylenia aerozolu) zawiera 8,75 mg flurbiprofenu.

Jedno rozpylenie aerolozolu zawiera 2,92 mg flurbiprofenu.

1 ml aerozolu do stosowania w jamie ustnej zawiera 16,2 mg flurbiprofenu.

Pozostałe składniki to: betadeks (E 459), hydroksypropylobetadeks, disodu fosforan dwunastowodny, kwas cytrynowy (E 330), sodu wodorotlenek, sacharyna sodowa (E 954), woda oczyszczona, aromat wiśniowy (zawiera substancje aromatyzujące pochodzenia naturalnego: d- limonen, cytral, eugenol, alkohol etylowy, trioctan gliceryny (E 1518), wodę, glikol propylenowy (E 1520), kwas askorbinowy (E 300), alfa-tokoferol (E 307), kwas cytrynowy (E 330)), aromat miętowy (zawiera substancje aromatyzujące pochodzenia naturalego: d-limonen, glikol propylenowy (E 1520), trioctan gliceryny (E 1518), alfa-tokoferol (E 307), alkohol etylowy, pulegon, mentofuran.

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

NALEŻY PRZERWAĆ PRZYJMOWANIE leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią poniższe objawy:

• ciężkie postacie reakcji skórnych, np. reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka (rzadkie stany chorobowe spowodowane ciężkimi działaniami niepożądanymi leków lub zakażeniami, w których następuje ciężka reakcja ze strony skóry i błon śluzowych).

Częstość występowania: nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych);

• objawy szoku anafilaktycznego charakteryzujące się obrzękiem twarzy, języka lub gardła, powodującymi trudności w oddychaniu, kołatanie serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu (mogą wystąpić nawet przy pierwszym użyciu leku).

Częstość występowania: rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób);

•  objawy nadwrażliwości i reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie, obrzęk, łuszczenie, powstawanie pęcherzy lub owrzodzenie skóry i błon śluzowych.

Częstość występowania: niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób); 

•  objawy reakcji alergicznych, np. astma, niewyjaśniony świszczący oddech lub duszność, świąd, nieżyt nosa lub wysypka skórna.

Częstość występowania: niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób).

• obrzęk różnych części ciała (obrzęk naczynioruchowy).

Częstość występowania: bardzo rzadko (może wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób). Jeśli wystąpią jakiekolwiek z poniższych objawów lub objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej)

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

•  zawroty głowy, ból głowy
•  podrażnienie gardła
• owrzodzenie jamy ustnej, ból i drętwienie w jamie ustnej
• ból gardła
• dyskomfort (uczucie ciepła, pieczenia lub mrowienia) w jamie ustnej
• nudności i biegunka
• mrowienie i świąd skóry

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• pęcherze w jamie ustnej lub w gardle, uczucie drętwienia gardła
• wzdęcia brzucha, ból brzucha, wiatry, zaparcia, niestrawność, wymioty
• suchość w jamie ustnej
• uczucie palenia w ustach, zaburzenia smaku
• gorączka, ból
• senność lub trudności w zasypianiu
• zmniejszenie czucia w gardle

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• reakcja anafilaktyczna − żółtaczka

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10000 osób):

krwawienie z przewodu pokarmowego (czarne, twarde stolce wraz z bólem brzucha, możliwe pojawienie się krwi w stolcu lub wymioty z krwią)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• niedokrwistość, trombocytopenia (mała liczba płytek krwi, co może powodować powstawanie siniaków i krwawienia)
• obrzęk, wysokie ciśnienie krwi, niewydolność serca lub atak serca
•  zapalenie wątroby

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego , bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą , gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.