Dermitopic maść 0,1 % 1 tub.a 10g

REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Substancją czynną leku Dermitopic jest takrolimus jednowodny, który jest środkiem
immunomodulującym.

Dermitopic 0,1 % maść jest stosowany w leczeniu umiarkowanych i ciężkich postaci atopowego
zapalenia skóry (wyprysk) u dorosłych, którzy nie reagowali lub nie tolerowali leczenia
konwencjonalnego, takiego jak miejscowe stosowanie kortykosteroidów.

Jeżeli, po leczeniu umiarkowanej do ciężkiej postaci atopowego zapalenia skóry trwającym do
6 tygodni, zmiany całkowicie ustąpiły lub prawie całkowicie ustąpiły i jeśli choroba często się zaostrza
(tj. 4 razy w roku lub częściej), można zapobiegać nawrotom zaostrzenia choroby lub przedłużyć
okres bez nawrotów stosując dwa razy w tygodniu Dermitopic 0,1 % maść.

W atopowym zapaleniu skóry wzmożona reakcja układu odpornościowego skóry wywołuje jej stan
zapalny (swędzenie, zaczerwienienie, suchość). Dermitopic zmienia nieprawidłową odpowiedź
immunologiczną likwidując stan zapalny i świąd.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Zewnętrznie, na skórę. Dorośli i młodzież (w wieku 16 lat i powyżej). Leczenie preparatem powinno być zapoczątkowane przez lekarzy z doświadczeniem w rozpoznawaniu i leczeniu atopowego zapalenia skóry. 

Leczenie fazy ostrej. Maść może być stosowana w krótkotrwałym leczeniu lub długotrwałym leczeniu przerywanym. Leczenie nie powinno przebiegać w sposób ciągły długotrwale. Leczenie należy rozpocząć, gdy wystąpią pierwsze przedmiotowe i podmiotowe objawy choroby. Należy stosować maść na każdy chorobowo zmieniony obszar skóry do czasu, gdy zmiany całkowicie ustąpią, prawie całkowicie ustąpią lub staną się łagodne. Następnie rozważa się, czy u pacjentów właściwe jest zastosowanie leczenia podtrzymującego.

W przypadku pierwszego nawrotu objawów choroby, należy wznowić leczenie. Leczenie należy rozpocząć od stosowania maści 2 razy na dobę i kontynuować do czasu ustąpienia zmian. Jeżeli objawy choroby powrócą, należy ponownie rozpocząć leczenie stosując maść 2 razy na dobę. Jeżeli pozwala na to stan kliniczny, należy podjąć próbę zmniejszenia częstości nanoszenia maści lub zastosować maść zawierającą takrolimus o mniejszej mocy - maść 0,03%. Ogólnie poprawę obserwuje się w ciągu jednego tyg. od rozpoczęcia leczenia. Jeżeli po 2 tyg. od rozpoczęcia leczenia nie obserwuje się objawów poprawy, należy rozważyć inne opcje leczenia. 

Leczenie podtrzymujące. U pacjentów, którzy stosowali maść z takrolimusem 2 razy na dobę i odpowiadali na leczenie trwające do 6 tyg. (zmiany całkowicie ustąpiły, prawie całkowicie ustąpiły lub są łagodne) właściwe jest wdrożenie leczenia podtrzymującego. Pacjenci dorośli (w wieku 16 lat i powyżej) powinni stosować maść, aby zapobiec zaostrzeniu choroby; maść należy nanosić raz na dobę przez 2 dni w tyg. (np. w poniedziałek i w czwartek) na powierzchnię skóry zazwyczaj objętą atopowym zapaleniem. Należy zachować 2–3 dniowe przerwy w leczeniu między nanoszeniem preparatu.

Po 12 miesiącach leczenia lekarz powinien ocenić stan pacjenta i zdecydować, czy kontynuować leczenie podtrzymujące pomimo braku danych o bezpieczeństwie leczenia podtrzymującego, prowadzonego dłużej niż przez 12 miesięcy. W przypadku nawrotu objawów należy powrócić do leczenia maścią 2 razy na dobę.

Szczególne grupy pacjentów. Nie przeprowadzono określonych badań u osób w podeszłym wieku; jednakże dostępne dane kliniczne dotyczące tej grupy pacjentów, nie wskazują na konieczność jakiegokolwiek dostosowania dawki. 

Sposób podania. Cienką warstwę maści należy nanieść na chorobowo zmienioną lub zazwyczaj zmienioną powierzchnię skóry. Preparat można stosować na każdą część ciała, w tym na twarz, szyję oraz na zgięcia, z wyjątkiem błon śluzowych. Podobnie jak przy innych preparatach stosowanych miejscowo, pacjenci powinni umyć ręce po naniesieniu maści, o ile ręce nie są celem leczenia. Maści nie należy stosować pod opatrunkiem okluzyjnym, ponieważ nie badano u pacjentów tego sposobu podawania. Należy poinformować pacjentów, że nie powinni kąpać się, brać prysznica lub pływać zaraz po zastosowaniu maści, ponieważ woda może zmyć lek ze skóry.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i pudełku po
Termin ważności:. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. 

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 90 dni

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku Dermitopic
- jeśli pacjent ma uczulenie na takrolimus lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  albo na antybiotyki makrolidowe (np. azytromycyna, klarytromycyna, erytromycyna).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Dermitopic należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta:
- występuje niewydolność wątroby,
- występują jakiekolwiek nowotwory skóry (guzy) lub osłabienie układu odpornościowego
  (upośledzenie odporności) z jakiejkolwiek przyczyny.
- występuje genetyczna wada bariery naskórkowej, taka jak zespół Nethertona, rybia łuska
  blaszkowata (nasilone łuszczenie skóry z powodu ścieńczenia zewnętrznej warstwy skóry), lub
  jeśli występuje choroba zapalna skóry taka jak ropne zgorzelinowe zapalenie skóry lub
  uogólniona erytrodermia (zaczerwienienie zapalne i łuszczenie całej skóry).
- występuje skórna choroba przeszczep przeciw gospodarzowi (reakcja immunologiczna skóry,
  która jest częstym powikłaniem u pacjentów po przeszczepieniu szpiku kostnego).
- w czasie rozpoczęcia leczenia występuje obrzęk węzłów chłonnych. Jeżeli w trakcie leczenia
  lekiem Dermitopic wystąpi obrzęk węzłów chłonnych, należy skonsultować się z lekarzem.
- występują zakażone zmiany skórne. Nie należy stosować maści na zakażone zmiany skórne.
- zauważy się jakiekolwiek zmiany w wyglądzie skóry, należy poinformować o tym lekarza.
- Na podstawie wyników badań długoterminowych i doświadczeniu nie potwierdzono związku
  między stosowaniem maści zawierającej takrolimus a rozwojem nowotworów złośliwych, ale
  nie można wyciągnąć ostatecznych wniosków.
- Należy unikać wystawiania skóry na dłuższe działanie światła słonecznego lub sztucznego
  światła słonecznego, jak na przykład łóżka opalające. Jeśli spędza się czas na dworze po
  zastosowaniu leku Dermitopic, należy używać kosmetyków z filtrem przeciwsłonecznym i nosić
  luźną odzież chroniącą skórę przed słońcem. Ponadto należy zapytać lekarza o inne metody
  ochrony przed słońcem. W przypadku zalecenia leczenia światłem należy poinformować lekarza
  prowadzącego o stosowaniu leku Dermitopic, ponieważ nie zaleca się stosowania leku
  Dermitopic i leczenia światłem w tym samym czasie.
- Jeżeli lekarz zaleci stosowanie leku Dermitopic dwa razy w tygodniu w celu zapobieżenia
  nawrotom atopowego zapalenia skóry, przynajmniej co 12 miesięcy należy zgłosić się do lekarza
  na wizytę kontrolną, nawet jeśli nie ma nawrotu choroby. U dzieci należy wstrzymać leczenie
  podtrzymujące po 12 miesiącach, aby ocenić czy nadal istnieje potrzeba kontynuowania leczenia.
- Zaleca się stosowanie takrolimusu o najniższej mocy i z najmniejszą częstotliwością przez
  możliwie najkrótszy okres. Decyzję podejmie lekarz na podstawie oceny odpowiedzi wyprysku
  na takrolimus.
- Nie należy kąpać się, brać prysznica lub pływać zaraz po zastosowaniu maści, ponieważ woda
  może zmyć lek ze skóry.

Stosowanie leku Dermitopic z alkoholem
W czasie stosowania leku Dermitopic picie alkoholu może powodować zarumienienie lub
zaczerwienienie skóry lub twarzy oraz uczucie gorąca.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Dermitopic nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Dermitopic jest białą lub lekko żółtawą maścią. Lek ten jest dostępny w tubie aluminiowej pokrytej od
wewnątrz LDPE, zamkniętej zakrętką z PP, zawierającej 10 g, 30 g lub 60 g maści, umieszczonej w
tekturowym pudełku.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlandia

Wytwórca/Importer
Laboratori Fundació Dau
Pol. Ind. Consorci Zona Franca, c/ C, 12-14
08040 Barcelona
Hiszpania

Bausch Health Poland sp. z o. o.
ul. Kosztowska 21,
Mysłowice, 41-409
Polska

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć 
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Dermitopic 0,1 % maść nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 16 lat, dlatego nie należy stosować maści w tej grupie wiekowej. 
Nie ustalono, jaki jest wpływ leczenia lekiem Dermitopic na rozwijający się układ odpornościowy u dzieci, szczególnie małych.

U dzieci w wieku od 2 do 16 lat należy stosować wyłącznie 0,03% maść z takrolimusem; do czasu uzyskania dalszych danych, nie należy stosować preparatu u dzieci w wieku poniżej 2 lat. 

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.