Colchianova 500 mcg* 30 tabl.
- Szybka dostawa nawet w 24h (zamówienia złożone do godz 16:00 wybranymi formami transportu realizujemy dziś)
- Darmowa wysyłka za zakupy powyżej 249 zł
Zadzwoń do nas lub napisz
REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!
OPIS
Lek Colchianova zawiera substancję czynną o nazwie kolchicyna. Substancja ta należy do grupy
leków przeciw dnie moczanowej i jest stosowana w leczeniu lub profilaktyce napadów dny
moczanowej.
WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU
DZIAŁANIE LEKU
DAWKOWANIE LEKU
Doustnie. Dorośli. Dna moczanowa. Ważne ostrzeżenie! Ze względu na wąski zakres terapeutyczny kolchicyny nie wolno przekraczać zalecanej dawki maksymalnej. Przedawkowanie, również w wyniku zignorowania interakcji, może prowadzić do bardzo bolesnego i nieodwracalnego zatrucia kończącego się zgonem. Niniejszy lek należy przed użyciem i po użyciu przechowywać w miejscu niedostępnym dla innych osób.
Ostry napad dny moczanowej: od 2 do 3 razy na dobę dawka 0,5 mg, z ewentualnym poprzedzeniem jednorazową dawką początkową w wysokości 1 mg. Przyjmowanie niniejszego leku należy zakończyć z chwilą ustąpienia ostrego napadu albo wcześniej — jeśli pojawią się objawy ze strony przewodu pokarmowego, albo po 2 do 3 dobach leczenia nie nastąpi poprawa. W ramach jednego cyklu leczenia nie należy przyjmować więcej niż 6 mg.
Nie należy rozpoczynać kolejnego cyklu leczenia, jeśli od zakończenia poprzedniego nie minęły co najmniej 3 doby (72 h). W przypadku wystąpienia biegunki lub wymiotów przyjmowanie preparatu należy natychmiast przerwać, gdyż mogą to być pierwsze objawy zatrucia.
Profilaktyka napadów dny moczanowej: 0,5–1 mg na dobę (wieczorem).
Szczególne grupy pacjentów. Stwierdzono, że niektóre leki stosowane łącznie z kolchicyną, głównie inhibitory cytochromu P450 3A4 (CYP3A4)/glikoproteiny P, zwiększają ryzyko działań toksycznych kolchicyny. U pacjentów, którzy byli leczeni umiarkowanym lub silnym inhibitorem CYP3A4 bądź inhibitorem glikoproteiny P, maksymalne zalecane dawkowanie kolchicyny drogą doustną należy obniżyć, a pacjenta uważnie monitorować pod kątem działań niepożądanych kolchicyny.
Pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności czynności nerek lub wątroby należy uważnie monitorować pod kątem działań niepożądanych kolchicyny.
Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Sposób podania. Tabletki należy połykać, popijając szklanką wody.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.
Nie stosować leku Colchianova po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku
tekturowym po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Okres ważności po otwarciu pojemnika na tabletki, jakim jest butelka HDPE, wynosi 100 dni.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
Niniejsza ulotka nie zawiera wszystkich informacji dotyczących tego leku. W razie jakichkolwiek
pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
SKŁAD LEKU
500 mikrogramów kolchicyny.
(kukurydziana), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna
bezwodna, kwas stearynowy.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU
INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
Kiedy nie stosować leku Colchianova:
- jeśli pacjent ma uczulenie na kolchicynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli pacjent ma ciężką chorobę krwi,
- jeśli pacjent ma poważne choroby nerek,
- jeśli pacjent ma poważne choroby wątroby.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Między dawką skuteczną leku Colchianova a dawką wywołującą objawy zatrucia jest bardzo mała
różnica. Oznacza to, że przyjęcie nawet niewiele za dużej dawki może wywołać objawy ostrego
zatrucia. Jeśli u pacjenta pojawią się takie objawy, jak nudności, wymioty, ból brzucha i biegunka
należy przerwać przyjmowanie leku Colchianova i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Colchianova należy omówić z lekarzem lub farmaceutą,
jeśli którekolwiek z wymienionych stwierdzeń jest lub było prawdziwe w odniesieniu do pacjenta:
- pacjent ma choroby wątroby lub nerek,
- u pacjenta występuje choroba serca lub naczyń,
- pacjent ma problemy z przewodem pokarmowym,
- pacjent jest w podeszłym wieku lub jest osłabiony,
- u pacjenta stwierdzono chorobę krwi.
Kolchicyna może poważnie zaburzać wytwarzanie krwinek przez szpik kostny [powodując
zahamowanie wytwarzania pewnej podgrupy krwinek białych (stan określany mianem
agranulocytozy), niedobór płytek krwi (stan określany mianem małopłytkowości lub
trombocytopenii), spadek liczby krwinek czerwonych i barwnika tych krwinek w krwi obwodowej
z powodu braku ich wytwarzania w szpiku kostnym (stan określany mianem niedokrwistości
aplastycznej, czyli anemii aplastycznej)].
Pacjent powinien mieć regularnie wykonywane badania krwi w ramach monitorowania ewentualnych
odchyleń.
Jeśli u pacjenta pojawią się takie objawy, jak gorączka, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, ból
gardła, przedłużające się krwawienia, wzmożona skłonność do siniaczenia bądź problemy skórne,
należy przerwać przyjmowanie tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą to być
objawy poważnego schorzenia krwi i lekarz być może będzie w tym przypadku chciał od razu
wykonać u pacjenta badania krwi.
Długotrwałe stosowanie kolchicyny może prowadzić do rozwoju niedoboru witaminy B12.
Lek Colchianova z jedzeniem i piciem
W okresie leczenia kolchicyną nie należy pić soku grejpfrutowego.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak dostępnych danych na temat wpływu kolchicyny na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn. Należy jednak uwzględnić możliwość wystąpienia senności i zawrotów
głowy.
Lek Colchianova zawiera laktozę
Lek Colchianova zawiera laktozę jednowodną.
Jeśli lekarz stwierdził u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się
z lekarzem przed przyjęciem leku .
INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU
Colchianova, 500 mikrogramów, tabletki
Białe do prawie białych, obustronnie wypukłe, okrągłe tabletki niepowlekane z wytłoczonym napisem
„L” na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie (średnica około 5 mm, grubość około 2,6 mm).
Tabletki leku Colchianova pakowane są w blister z folii PCV/PVDC/Aluminium, w tekturowym
pudełku. Każde opakowanie zawiera po 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 98 i 100 tabletek.
Tabletki leku Colchianova pakowane są w butelkę HDPE z zamknięciem z PP z zabezpieczeniem
przed dostępem dzieci w tekturowym pudełku. Każda butelka zawiera po 30 i 100 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH
Ernst-Melchior-Gasse 20
1020 Wiedeń
Austria
Nr tel.: +43 (0) 1 786 03 86-00
STOSOWANIE INNYCH LEKÓW
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku stosowania tego leku z lekami mogącymi obniżać
liczbę krwinek w krwi obwodowej bądź negatywnie wpływać na czynność wątroby lub nerek.
W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem.
W przypadku stosowania leku Colchianova z którymkolwiek z wymienionych poniżej leków,
zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych wywołanych toksycznością
kolchicyny, a działania te mogą mieć bardzo poważny charakter. Należy poinformować lekarza lub
farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje:
- erytromycynę, telitromycynę i klarytromycynę (leki należące do antybiotyków stosowanych w
leczeniu zakażeń bakteryjnych). Stosowanie tych antybiotyków w okresie leczenia kolchicyną
może wywołać zatrucie. Jeśli to możliwe, pacjent nie powinien stosować tych antybiotyków
w okresie leczenia kolchicyną. Jeśli nie ma możliwości zastosowania żadnego innego sposobu
leczenia, wówczas lekarz może zmniejszyć dawkę kolchicyny, a pacjenta pozostawić do
obserwacji.
- ketokonazol, itrakonazol, worykonazol (leki przeciwgrzybicze). Pacjent nie powinien stosować
tych antybiotyków w okresie leczenia kolchicyną.
- rytonawir, atazanawir, amprenawir, sakwinawir, nelfinawir, fosamprenawir i indynawir (leki
należące do inhibitorów proteazy stosowane w leczeniu zakażenia HIV). Pacjent nie powinien
stosować tych leków w okresie leczenia kolchicyną.
- werapamil, chinidynę i dyltiazem (leki stosowane w leczeniu chorób serca);
- cyklosporynę (lek stosowany w celu osłabienia układu odpornościowego pacjenta).
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych
poniżej leków:
- Przyjmowanie wymienionych poniżej leków w okresie leczenia kolchicyną może spowodować
ciężką chorobę mięśni (miopatię) i rozpad tkanki mięśniowej, której towarzyszą bolesne kurcze
mięśni, gorączka i czerwone podbarwienie moczu (stan ten określa się mianem rabdomiolizy):
o symwastatynę, fluwastatynę lub prawastatynę (leki z grupy statyn stosowane w celu obniżenia
stężenia cholesterolu),
o fibraty (leki stosowane w celu obniżenia stężenia cholesterolu oraz pewnych innych związków
tłuszczowych we krwi),
o digoksyny (leku stosowanego w leczeniu niewydolności serca i arytmii).
- cymetydynę (lek stosowany w celu łagodzenia wrzodów dwunastnicy i żołądka) i tolbutamid (lek
stosowany w celu obniżania stężenia cukru we krwi). Leki te mogą nasilać działanie kolchicyny.
- witaminę B12 (cyjanokobalaminę). Kolchicyna może zmniejszać wchłanianie witaminy B12
z przewodu pokarmowego.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Kobiety zdolne do zajścia w ciążę:
Leczenie dny moczanowej
Kobiety zdolne do zajścia w ciążę muszą stosować skuteczną antykoncepcję w okresie leczenia dny
moczanowej lekiem Colchianova oraz przez co najmniej 3 miesiące po zakończeniu leczenia. Jeśli w
powyższym okresie pacjentka zajdzie w ciążę, powinna zostać objęta poradnictwem genetycznym.
Ciąża:
Leczenie dny moczanowej:
Jeśli pacjentka jest lub może być w ciąży, nie powinna stosować leku Colchianova. Jeśli mimo to
pacjentka zajdzie w ciążę, w okresie leczenia lekiem Colchianova lub w ciągu 3 miesięcy od
zakończenia leczenia, powinna zostać objęta poradnictwem genetycznym.
Karmienie piersią:
Substancja czynna omawianego leku — kolchicyna — przenika do mleka kobiet karmiących piersią.
Leku Colchianova nie należy stosować u karmiących piersią kobiet z dną moczanową.
Płodność:
Leczenie dny moczanowej:
Pacjenci płci męskiej nie powinni spowodować ciąży w okresie przyjmowania kolchicyny i przez co
najmniej sześć miesięcy po zakończeniu jej przyjmowania. Jeśli w powyższym okresie jednak
kobieta zajdzie w ciążę, powinna zostać objęta poradnictwem genetycznym.
STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY
Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
