Nurofen Forte, zawiesina, smak truskawkowy, 150 ml

RODZAJ REJESTRACJI: Lek OTC

PRODUCENT: RECKITT BENCKISER POLAND S.A.

ADRES PRODUCENTA: ul. Okunin 1, 05-100 Nowy Dwór Mazowiecki

ILOŚĆ: 150 ml

OPIS:

Nurofen dla dzieci Forte  to produkt leczniczy o truskawkowym smaku stosowany w leczeniu gorączki i bólu o nasileniu małym do umiarkowanego. 

Polecany dla dzieci od 3 miesiąca życia do 12 roku życia.

WSKAZANIA:

Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy jest przeznaczony do krótkotrwałego, objawowego leczenia:

- gorączki,

- bólu o nasileniu małym do umiarkowanego.

DAWKOWANIE:

Sposób podawania przy użyciu strzykawki

1. Wstrząsnąć mocno butelką.
2. Zdjąć zakrętkę z butelki, naciskając ją w dół i obracając w lewo.
3. Strzykawkę należy mocno wcisnąć w otwór w szyjce butelki.
4. W celu napełnienia strzykawki należy obrócić butelkę do góry dnem. Trzymając strzykawkę w miejscu, delikatnie odciągnąć tłok w dół, naciągając zawiesinę do właściwego oznaczenia na strzykawce.
5. Ponownie odwrócić butelkę i usunąć strzykawkę obracając ją delikatnie.
6. Umieścić koniec strzykawki w ustach dziecka. Nacisnąć tłok powoli i delikatnie podać zawiesinę. Po użyciu założyć osłonkę. Przemyć strzykawkę w ciepłej wodzie i pozostawić do wyschnięcia. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Lek ten jest przeznaczony tylko do krótkotrwałego stosowania. Jeśli objawy u dziecka utrzymują się dłużej niż 3 dni należy zasięgnąć porady lekarza.
Jeśli objawy nasilą się należy skonsultować się z lekarzem.

SPOSÓB PRZECHOWYWANIA:

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym i dla dzieci.

Nie stosować leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i butelce.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25^oC.

Po otwarciu butelki lek należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.

SKŁAD:

Substancją czynną leku jest ibuprofen.

Każdy 1 ml zawiesiny doustnej zawiera 40 mg ibuprofenu.

Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, sodu chlorek, sacharynę sodową, polisorbat 80, bromek domifenu, malitol ciekły, glicerol, gumę ksantan, aromat truskawkowy (skrobia modyfikowana, guma arabska, maltodekstryna, naturalne i identyczne z naturalnym substancje aromatyczne) i wodę oczyszczoną.

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:

Jak każdy lek, Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Wystąpienie działań niepożądanych można zmniejszyć przez zastosowanie najmniejszej dawki w najkrótszym czasie koniecznym do złagodzenia objawów.

U dziecka może wystąpić jedno ze znanych działań niepożądanych leków z grupy NLPZ.

Jeśli wystąpią działania niepożądane lub w przypadku wątpliwości, należy przerwać podawanie leku i porozmawiać z lekarzem najszybciej jak to możliwe.

Osoby w podeszłym wieku stosujące ten lek należą do grupy o zwiększonym ryzyku związanym z działaniami niepożądanymi.

Następujące częstości przyjęto jako podstawa do oceny działań niepożądanych:

bardzo często: występują u więcej niż u 1 na 10 pacjentów
często: występują u 1 do 10 na 100 pacjentów
niezbyt często: występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów
rzadko: występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów
bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

NALEŻY PRZERWAĆ STOSOWANIE leku i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli u dziecka występują:

- objawy krwawienia jelitowego, takie jak: silny ból brzucha, czarne smoliste stolce, krwawe wymioty
lub wymioty zawierające cząstki o ciemnej barwie, przypominające fusy kawy.

- objawy rzadkich lecz poważnych reakcji alergicznych, takich jak nasilenie astmy, niewyjaśniony świszczący oddech lub duszność, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, kołatanie serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu. Objawy mogą wystąpić nawet po pierwszym zastosowaniu leku. Jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

- ciężkie reakcje skórne takie jak wysypka, obejmująca całe ciało, złuszczanie, powstawanie pęcherzy i odpadanie płatów skóry.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione poniżej , należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Często (występują u 1 do 10 użytkowników na 100)

- zgaga, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia (gazy), biegunka, zaparcia

Niezbyt często (występują u 1 do 10 użytkowników na 1 000)

- zapalenie żołądka, jelita grubego i nasilenie choroby Crohna
- bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie
- zaburzenia widzenia
- wrzody w przewodzie pokarmowym, które mogą krwawić lub pękać
- owrzodzenie jamy ustnej i (lub) obrzęk i podrażnienie ust
- reakcje nadwrażliwości z wysypką i świądem, napady astmy (z możliwym spadkiem ciśnienia krwi)

Rzadko (występują u 1 do 10 użytkowników na 10 000)

- szumy uszne (dzwonienie w uszach)

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 użytkownika na 10 000)

- zapalenie przełyku lub trzustki, niedrożność jelit
- ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka zaczerwienieniem i pęcherze, które mogą sie łuszczyć i którym towarzyszy gorączka, dreszcze i bóle mięśni, złe samopoczucie, zespół Stevensa-Johnsona.

W wyjątkowych przypadkach wystąpiły ciężkie zakażenia skóry w trakcie ospy (ospa wietrzna):

- zmniejszone oddawanie moczu niż zwykle oraz obrzęk (możliwa ostra niewydolność nerek lub stan zapalny). Uszkodzenia nerek lub zwiększenie stężenia mocznika we krwi (pierwszymi objawami są mniejsze oddawanie moczu niż zwykle, zmętnienie moczu, krew w moczu, ból pleców, możliwy obrzęk nóg i ogólne złe samopoczucie).
- zaburzenia dotyczące wytwarzania krwinek (pierwsze objawy to gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenie jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry, niewyjaśnione lub nietypowe siniaki
- reakcje psychotyczne i depresja
- pogorszenie stanu zapalnego z powodu zakażenia.

Jeśli wystąpią objawy zakażenia lub nasilają się w trakcie stosowania leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy, należy skonsultować się z lekarzem.
- obrzęk, zwiększone ciśnienie krwi, kołatanie serca, niewydolność serca, zawał serca
- zaburzenia czynności wątroby lub zapalenie wątroby. Niewydolność lub uszkodzenie wątroby, zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania, objawiające się zażółceniem skóry i oczu lub jasnym stolcem i ciemnym moczem.
- bardzo rzadko podczas stosowania ibuprofenu obserwowano objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowych wraz ze sztywnością karku, bóle głowy, złe samopoczucie, gorączkę lub zaburzenia świadomości. Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (SLE, choroba mieszana tkanki łącznej), są bardziej narażeni na wystąpienie działań niepożądanych. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, w przypadku ich wystąpienia.

Leki, takie jak te mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione powyżej, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego , bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą , gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.