HELICID MAX 20MG (PIASTPRAZOL) 14KAPSUŁEK

RODZAJ REJESTRACJI: Lek 

PRODUCENT: Zentiva Polska Sp. z o.o.  

ADRES PRODUCENTA: ul. Bonifraterska 17, 00- 203 Warszawa  

ILOŚĆ: 14 kapsułek    

OPIS:

Lek Helicid MAX to kapsułki dojelitowe. Lek zawiera substancję czynną omeprazol. Należy on do grupy leków określanych mianem „inhibitorów pompy protonowej”. Jego działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu solnego wydzielanego w żołądku.

WSKAZANIA:

Lek Helicid MAX jest stosowany u pacjentów dorosłych: w leczeniu krótkoterminowym objawów refluksu żołądkowo-przełykowego (np. zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej – kwaśne odbijanie).

DAWKOWANIE:

1 kapsułka raz na dobę.

Lek można przyjmować przez 14 dni. Jeżeli objawy nie ustąpią po 14 dniach, należy skontaktować się z lekarzem. W celu uzyskania poprawy objawów może być konieczne przyjmowanie leku przez 2-3 kolejne dni.

Lek zaleca się przyjmować rano. Kapsułki można przyjmować razem z posiłkiem lub na czczo.

Kapsułki należy połykać w całości, popijając połową szklanki wody. Nie wolno żuć kapsułek. Jest to ważne, ponieważ kapsułki zawierają powlekane mikrogranulki, które zapobiegają rozkładowi leku przez kwas obecny w żołądku. Jest ważne, aby mikrogranulki nie uległy uszkodzeniu. Mikrogranulki zawierają substancję czynną omeprazol i są zabezpieczone przed rozpadem w żołądku w celu umożliwienia wchłaniania omeprazolu z jelita. Mikrogranulki uwalniają substancję czynną w jelicie, gdzie jest ona wchłaniana i następuje działanie leku.

SPOSÓB PRZECHOWYWANIA:

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po określeniu EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

SKŁAD:

Substancją czynną leku jest omeprazol. Każda kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu.

Pozostałe składniki to: Wypełnienie kapsułki: sacharoza, ziarenka (zawierające skrobię kukurydzianą i sacharozę), sodu laurylosiarczan, disodu fosforan bezwodny, mannitol, hypromeloza, makrogol 6000, talk, polisorbat 80, tytanu dwutlenek (E171) i kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30%. Otoczka kapsułki: żelatyna, żółcień chinolinowa (E104) i tytanu dwutlenek (E171).

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• Nagłe świsty, obrzmienie warg, języka i gardła lub ciała, wysypka, omdlenie lub utrudnienie przełykania (są to objawy ciężkiej reakcji alergicznej).
• Zaczerwienienie skóry z powstawaniem pęcherzy lub złuszczaniem. Możliwe jest także powstawanie dużych pęcherzy i krwawienia w okolicy warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych. Mogą to być objawy zespołu Stevensa-Johnsona lub toksyczno-rozpływnej martwicy naskórka (działania niepożądane występujące bardzo rzadko).
• Zażółcenie skóry, ciemny mocz oraz zmęczenie (objawy żółtaczki).

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Często (występują u 1 do 10 osób na 100):

− ból głowy; − ból brzucha, biegunka, zaparcia, wzdęcia; − nudności lub wymioty; − łagodne polipy żołądka.

Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000):

− obrzmienie stóp i kostek; − zawroty głowy, uczucie mrowienia i kłucia, senność; − zmiany w wynikach badań czynnościowych wątroby; − wysypka skórna, pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze) oraz świąd skóry; − ogólne złe samopoczucie oraz brak energii.

Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):

− agranulocytoza (zmniejszenie liczby granulocytów – jednego z rodzaju białych krwinek, powodujące większą podatność na zakażenia); − małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi – większe ryzyko krwawienia i powstawania siniaków); − reakcje alergiczne − hiponatremia (może to prowadzić do osłabienia, wymiotów i kurczów mięśniowych); − uczucie pobudzenia, splątania lub przygnębienia; − zmiana odczuwania smaku; − niewyraźne widzenie; − nagłe uczucie świstów oddechowych lub zadyszki (skurcz oskrzeli); − suchość w jamie ustnej; − zapalenie błony śluzowej jamy ustnej; − grzybica przewodu pokarmowego; − mikroskopowe zapalenie jelita grubego; − zapalenie wątroby z żółtaczką lub bez; − wypadanie włosów (łysienie); − wysypka skórna spowodowana nadwrażliwością skóry na światło (należy unikać przebywania w słońcu); − bóle stawów, bóle mięśni; − zaburzenia czynności nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek); − nadmierne pocenie się.

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000):

− agresja; − omamy (spostrzeganie nieistniejących przedmiotów, osób); − ciężkie zaburzenia czynności wątroby prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu; − zespół Stevensa-Johnsona, toksyczno-rozpływna martwica naskórka (patrz początek punktu 4); − osłabienie mięśni; − powiększenie piersi u mężczyzn.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

− Jeżeli przyjmowano lek Helicid MAX przez okres dłuższy niż trzy miesiące, istnieje możliwość, zmniejszenia stężenia magnezu we krwi. Małe stężenie magnezu może objawiać się jako zmęczenie, mimowolne skurcze mięśni, dezorientacja, drgawki, zawroty głowy, przyspieszona akcja serca.

− W razie zaobserwowania któregoś z powyższych objawów, należy o tym niezwłocznie poinformować lekarza. Małe stężenie magnezu może prowadzić do zmniejszenia stężenia potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zalecić regularne przeprowadzanie badań krwi w celu kontrolowania stężenia magnezu.

− Wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów