MIG 400MG 20TABLETEK

RODZAJ REJESTRACJI: Lek OTC

PRODUCENT: BERLIN-CHEMIE AG, MENARINI GROUP

ADRES PRODUCENTA: ul. Cybernetyki 7, 02-677 Warszawa

ILOŚĆ: 20 tabl

OPIS:

MIG jest lekiem przeciwzapalnym i przeciwbólowym (niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym, NLPZ) wykazującym działanie obniżające gorączkę 

WSKAZANIA:

Leczenie objawowe:

- Bólu o łagodnym i umiarkowanym nasileniu.

- Gorączki.

DAWKOWANIE:

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Lek do stosowania doustnego.
• Kolejne dawki należy przyjmować nie częściej niż co 6 godzin.
• Lek stosować w trakcie lub po posiłku.
• Lek stosować z odpowiednią ilością wody.
• Tabletkę można dzielić na równe dawki.
• Lek do stosowania krótkotrwałego - nie dłużej niż 3 dni w przypadku gorączki, nie dłużej niż 4 dni w przypadku bólu.

Dawkowanie leku przedstawiono w poniższej tabeli:

Lek jest przeznaczony tylko do krótkotrwałego stosowania.
Nie należy stosować leku bez konsultacji z lekarzem jeśli występujące objawy utrzymują się dłużej
niż 3 dni u dzieci i młodzieży a u dorosłych po upływie 3 dni leczenia gorączki i po 4 dniach leczenia
bólu.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

SPOSÓB PRZECHOWYWANIA:

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i tekturowym
pudełku po skrócie „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Warunki przechowywania
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

SKŁAD:

Substancją czynną leku jest ibuprofen.
Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu.
Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki
Skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A),
magnezu stearynian.
Otoczka tabletki
Hypromeloza 6 mPas, makrogol 4000, powidon K 30, tytanu dwutlenek (E 171)

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:

Częste działania niepożądane (występujące u mniej niż 1 na 10 leczonych pacjentów)
 Objawy dotyczące przewodu pokarmowego takie jak zgaga, ból brzucha, nudności, wymioty,
wzdęcia, biegunka, zaparcia oraz niewielkie krwawienia z przewodu pokarmowego, które w
pojedynczych przypadkach mogą prowadzić do niedoboru czerwonych ciałek krwi (anemii).
Niezbyt częste działania niepożądane (występujące u mniej niż 1 na 100 leczonych pacjentów)
 Reakcje nadwrażliwości z wysypkami skórnymi i świądem oraz napady astmy (z możliwym
towarzyszącym nagłym zmniejszeniem ciśnienia krwi).
W razie wystąpienia takich objawów, należy natychmiast zawiadomić lekarza i odstawić lek
MIG.
 Zaburzenia dotyczące ośrodkowego układu nerwowego, takie jak ból głowy, zawroty głowy,
zamroczenie, nadmierne pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie.
 Zaburzenia widzenia.
 Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy (wrzody trawienne), czasami z krwawieniem i
perforacją. Wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita
grubego i choroby Crohna, zapalenie błony śluzowej żołądka.
Rzadkie działania niepożądane (występujące u mniej niż 1 na 1 000 leczonych pacjentów)
 Szumy uszne.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (występujące u mniej niż 1 na 10 000 leczonych pacjentów)
 Bardzo rzadko obserwowano zaostrzenie zapaleń wywołanych zakażeniem (np. rozwój
martwiczego zapalenia powięzi) występujące w czasie leczenia niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi, do których należy również lek MIG.
Bardzo rzadko podczas leczenia ibuprofenem stwierdzano objawy jałowego zapalenia opon
mózgowych ze sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką i
zaburzeniami świadomości. Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (toczniem
rumieniowatym układowym, mieszaną chorobą tkanki łącznej) wydają się być bardziej narażeni
na to powikłanie.
Jeśli podczas stosowania leku MIG, pojawią się lub zaostrzą objawy infekcji (np.
zaczerwienienie, obrzęk, nadmierne rozgrzanie, ból, gorączka), należy niezwłocznie
skontaktować się z lekarzem.
 Zaburzenia krwiotworzenia (niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość
aplastyczna, agranulocytoza).
Pierwszymi objawami tych zaburzeń może być: gorączka, ból gardła, nadżerki w błonie śluzowej
jamy ustnej, objawy podobne do objawów grypy, znaczne zmęczenie, krwawienia z nosa i
krwawienia ze skóry.
W takich przypadkach należy natychmiast odstawić lek i skonsultować się z lekarzem. Nie należy
stosować leczenia we własnym zakresie lekami przeciwbólowymi lub przeciwgorączkowymi.
 Ciężkie ogólne reakcje nadwrażliwości. Mogą one objawiać się obrzękiem twarzy, obrzękiem
języka, obrzękiem krtani ze skurczem dróg oddechowych, dusznością, przyspieszonym biciem
serca, nagłym zmniejszeniem ciśnienia tętniczego krwi aż do zagrażającego życiu wstrząsu.
W przypadku wystąpienia jednego z tych objawów, co może zdarzyć się nawet po jednorazowym
zastosowaniu leku, niezbędna jest natychmiastowa pomoc lekarza.
 Reakcje psychotyczne, depresja.
 Kołatanie serca (palpitacje), niewydolność serca, atak serca („zawał serca”).
 Nadciśnienie tętnicze.
 Zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, powstawanie błonowatych zwężeń w jelicie cienkim i
grubym (tworzenie się podobnych do przepony zwężeń jelitowych).
 Zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie wątroby, zwłaszcza podczas długotrwałego leczenia,
niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby.
Podczas długotrwałego leczenia, próby wątrobowe powinny być wykonywane regularnie.

 Ciężkie reakcje skórne jak wysypka skórna z zaczerwienieniem i pęcherzami, niektóre z nich ze
skutkiem śmiertelnym (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się
naskórka/zespół Leyella) (patrz także punkt 2), wypadanie włosów.
W pojedynczych przypadkach, w trakcie zakażenia ospą wietrzną, różą lub półpaścem mogą
wystąpić ciężkie zakażenia skórne i powikłania dotyczące tkanki łącznej.
 Uszkodzenie tkanki nerek (martwica brodawek nerkowych) oraz zwiększone stężenie kwasu
moczowego we krwi.
 Zatrzymanie płynów w tkankach (powstawanie obrzęków), zwłaszcza u pacjentów z
nadciśnieniem tętniczym lub zaburzeniami czynności nerek, zespół nerczycowy (zatrzymanie
płynów [obrzęki] oraz wydalanie białka z moczem), choroba nerek przebiegająca ze stanem
zapalnym (przemijające zapalenie nerek), któremu może towarzyszyć ostra niewydolność nerek.
 Zmniejszenie ilości wydalanego moczu, gromadzenie płynu w tkankach (obrzęki), jak również
ogólne złe samopoczucie może być oznaką zaburzeń czynności nerek, a nawet niewydolności
nerek. W razie wystąpienia lub zaostrzenia się wyżej wymienionych objawów, należy odstawić
lek MIG i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
 Mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS
należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby
eozynofilów (rodzaj białych krwinek). Patrz także punkt 2.
 Czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona
przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na
początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa). Jeśli takie objawy wystąpią, należy
przerwać przyjmowanie leku MIG i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego , bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą , gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.