REMOLEXAM 7,5MG 20TABLETEK

RODZAJ REJESTRACJI: Lek OTC

PRODUCENT: Vital Pharma GmbH 

ADRES PRODUCENTA: Landstrass 8 61352 Bad Homburg v.d.H. Niemcy

ILOŚĆ: 20 tabletek

OPIS:

Lek Remolexam zawiera substancję czynną meloksykam. Meloksykam należy do grupy leków zwanej niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Meloksykam jest stosowany w celu zmniejszenia stanu zapalnego i bólu stawów oraz mięśni.

WSKAZANIA:

Lek Remolexam jest stosowany w celu krótkotrwałego leczenia objawów związanych z zaostrzeniem choroby zwyrodnieniowej stawów, takiej jak reumatoidane zapalenie stawów lub zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa znanym również jako choroba Bechterewa (rodzaj zapalenia stawów, które powoduje ból i sztywność okolic kręgosłupa).

DAWKOWANIE:

Tabletkę należy połknąć, popijając wodą lub innym płynem podczas posiłku.
Zalecana dawka to jedna tabletka leku Remolexam 7,5 mg.
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 7,5 mg na dobę.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Pacjenci w podeszłym wieku
Zalecana dawka to 7,5 mg na dobę.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby
Zalecana dawka to 7,5 mg na dobę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Lek Remolexam nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat

SPOSÓB PRZECHOWYWANIA:

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku po „Termin
ważności (EXP):”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Ten produkt leczniczy nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się widoczne oznaki rozpadu.

Leków nie należy wrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko

SKŁAD:

- Substancją czynną jest meloksykam.
Każda tabletka zawiera 7,5 mg meloksykamu odpowiadającego 100% substancji bezwodnej.
- Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K-17, sodu
cytrynian, krospowidon (typ B), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:

Należy przerwać stosowanie leku Remolexam i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub
najbliższym szpitalem w przypadku wystąpienia:
 Jakichkolwiek reakcji alergicznych, które mogą objawiać się w następujący sposób:
- reakcje skórne, takie jak świąd, pęcherze lub złuszczanie się skóry, które mogą być
potencjalnie zagrażającymi życiu wysypkami skórnymi (zespół Stevens-Johnsona,
martwica toksyczno-rozpływna naskórka), uszkodzenia tkanek miękkich (zmiany na
błonach śluzowych) lub rumień wielopostaciowy; patrz punkt "Ostrzeżenia i środki
ostrożności";
- obrzęk skóry lub błon śluzowych, taki jak obrzęk wokół oczu, twarzy i warg, jamy ustnej
lub gardła, mogący utrudniać oddychanie, obrzęk kostek lub nóg;
- duszność lub atak astmy.
 Jakichkolwiek objawów zapalenia wątroby, w szczególności:
- zażółcenie skóry lub gałek ocznych (żółtaczka);
- ból brzucha;
- utrata apetytu.
 Jakichkolwiek objawów niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, w szczególności:
- krwawienia (powodującego smołowate stolce lub wymioty krwią);
- owrzodzenia przewodu pokarmowego (powodującego ból brzucha).
Krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacja przewodu pokarmowego może mieć
czasem ciężki przebieg i potencjalnie może być śmiertelne, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.
Bardzo częste działania niepożądane: występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów
 niestrawność,
 nudności, wymioty,
 ból brzucha,
 zaparcia,
 wzdęcia,
 luźne stolce.
Częste działania niepożądane: występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów
 bóle głowy.
Niezbyt częste działania niepożądane: występujące u 1 do 10 na 1 000 pacjentów
 zawroty głowy (uczucie pustki w głowie),
 uczucie zawrotów głowy lub wirowania,
 senność,
 niedokrwistość (zmniejszona ilość czerwonych krwinek, co może powodować bladość skóry,
osłabienie i zmęczenie),
 wzrost ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze),
 zaczerwienienie (tymczasowe zaczerwienienie twarzy i szyi),
 zatrzymanie sodu i wody,
 zwiększone stężenie potasu (hiperkaliemia). Może to prowadzić do wystąpienia objawów
takich jak:
- zaburzenia rytmu serca (arytmie),
- kołatanie serca (kiedy pacjent czuje bicie serca bardziej niż zwykle),
- osłabienie mięśni,
 zapalenie żołądka,
 krwawienie z przewodu pokarmowego,
 zapalenie jamy ustnej,

 odbijanie,
 natychmiastowe reakcje uczuleniowe,
 świąd,
 wysypka skórna,
 obrzęk spowodowany zatrzymaniem płynów, w tym obrzęk kostek/nóg,
 nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych, taki jak obrzęk wokół oczu, twarzy, warg, jamy
ustnej lub gardła, mogący utrudniać oddychanie (obrzęk naczynioruchowy),
 nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych nerek lub wątroby (np. zwiększenie
aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny, kreatyniny,
mocznika).
Rzadkie działania niepożądane: występujące u 1 do 10 na 10 000 pacjentów
 zaburzenia nastroju,
 koszmary senne,
 zaburzenia morfologii krwi, w tym: nieprawidłowy rozmaz krwi, zmniejszenie liczby białych
krwinek (leukocytopenia), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia); te działania
niepożądane mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka zakażenia, siniaków lub krwawień z
nosa;
 dzwonienie w uszach (szumy uszne),
 uczucie bicia serca (kołatanie serca),
 choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy,
 zapalenie przełyku,
 pojawienie się napadów astmy (u osób uczulonych na aspirynę lub inne NLPZ),
 ciężkie powstawanie pęcherzy na skórze lub złuszczanie naskórka (zespół Stevensa-Johnsona
i martwica toksyczno-rozpływna naskórka),
 pokrzywka,
 zaburzenia widzenia, w tym: niewyraźne widzenie, zapalenie gałki ocznej lub powiek
(zapalenie spojówek),
 zapalenie jelita grubego.
Bardzo rzadkie działania niepożądane: występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
 skórne reakcje pęcherzowe i rumień wielopostaciowy. Rumień wielopostaciowy jest ciężką
reakcją alergiczną skóry powodującą plamy, czerwone lub fioletowe pręgi lub pęcherze na
skórze. Może również występować na ustach, oczach i innych wilgotnych częściach ciała.
 zapalenie wątroby,
 ostra niewydolność nerek, w szczególności u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak
choroba serca, cukrzyca lub choroba nerek,
 perforacja ściany jelita.
Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
 stan splątania,
 dezorientacja,
 duszność i reakcje skórne (reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidalne),
 wysypki spowodowane narażeniem na działanie promieni słonecznych (reakcje
nadwrażliwości na światło),
 niewydolność serca,
 całkowita utrata określonych rodzajów białych krwinek (agranulocytoza), zwłaszcza
u pacjentów, którzy stosują leki, które potencjalnie wykazują działanie hamujące lub
niszczące szpik kostny (leki mielotoksyczne). Może to spowodować:
- nagłą gorączkę,
- ból gardła,
- zakażenia.

Stosowanie leków takich jak Remolexam może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka ataku serca
(zawał serca), lub udaru mózgu, szczególnie w przypadku stosowania leku w dużych dawkach i leczenia
długotrwałego (patrz punkt "Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Działania niepożądane powodowane przez inne podobne leki (NLPZ), ale jeszcze nieodnotowane po
zastosowaniu meloksykamu:
- zapalenie nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek)
- obumarcie niektórych komórek w obrębie nerek (ostra martwica kłębuszków lub brodawek
nerkowych)
- obecność białka w moczu (zespół nerczycowy z
białkomoczem).

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego , bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą , gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.