ASPICAM BIO 7,5MG 10TABLETEK

RODZAJ REJESTRACJI:Lek

PRODUCENT:Biofarm Sp. z o.o.

ADRES PRODUCENTA:ul. Wałbrzyska 13, 60-198 Poznań

ILOŚĆ: 10 tabletek

OPIS:

Lek Aspicam Bio należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.

WSKAZANIA:

Stosowany w krótkotrwałym leczeniu zaostrzeń objawów chorób reumatoidalnych, takich jak

-reumatoidalne zapalenie stawów,

-młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów,

-zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.

DAWKOWANIE:

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to 1 (jedna) tabletka na dobę,należy przyjmować razem z posiłkiem, popijając wodą lub innym płynem.

Lek Aspicam Bio może być stosowany jako kontynuacja terapii po uprzedniej wizycie u lekarza. Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 7 dni.

Leku Aspicam Bio nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.

SPOSÓB PRZECHOWYWANIA:

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

SKŁAD:

Substancją czynną leku jest meloksykam. Jedna tabletka zawiera 7,5 mg meloksykamu.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, powidon, krospowidon, magnezu stearynian.

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste: występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów :niestrawność (dyspepsja), nudności (mdłości) i wymioty,ból brzucha, zaparcia,wzdęcia, luźne stolce (biegunka).

Częste: występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów :bóle głowy.

Niezbyt częste: występujące u 1 do 10 na 1 000 pacjentów: zawroty głowy (uczucie pustki w głowie), zawroty głowy lub uczucie wirowania (pochodzenia błędnikowego), senność (ospałość),  niedokrwistość (zmniejszenie stężenia czerwonego barwnika krwi - hemoglobiny), wzrost ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze), zaczerwienienie twarzy (tymczasowe zaczerwienienie twarzy i szyi),  zatrzymanie sodu i wody, zwiększone stężenie potasu (hiperkaliemia); może to prowadzić do wystąpienia objawów takich jak: zaburzenia rytmu serca,  kołatanie serca (kiedy pacjent czuje bicie serca bardziej niż zwykle), osłabienie mięśni; odbijanie, zapalenie żołądka,krwawienie z przewodu pokarmowego, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, natychmiastowe reakcje uczuleniowe (nadwrażliwość),  świąd, wysypka skórna, obrzęki spowodowane zatrzymaniem płynów, w tym obrzęk kostek lub nóg (obrzęki kończyn dolnych), nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych, na przykład obrzęk wokół oczu, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, mogący utrudniać oddychanie (obrzęk naczynioruchowy), chwilowe zaburzenia wyników testów czynności wątroby (np. zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych - aminotransferaz lub zwiększenie stężenia barwnika żółci - bilirubiny); lekarz może wykryć te zmiany za pomocą badania krwi,  zaburzenia wyników badań laboratoryjnych czynności nerek (np. zwiększone stężenie kreatyniny lub mocznika).

Rzadkie: występujące u 1 do 10 na 10 000 pacjentów: zaburzenia nastroju, koszmary senne, zaburzenia morfologii krwi, w tym: nieprawidłowy rozmaz krwi, zmniejszenie liczby białych krwinek (leukocytopenia), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), te działania niepożądane mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka zakażenia i objawów takich jak siniaki lub krwawienia z nosa; dzwonienie w uszach (szumy uszne), uczucie bicia serca (kołatanie serca), choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, zapalenie przełyku,  pojawienie się napadów astmy (u osób uczulonych na aspirynę lub inne NLPZ), powstawanie pęcherzy na skórze lub złuszczanie naskórka (zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka),pokrzywka, zaburzenia widzenia, zapalenie spojówek (zapalenie gałki ocznej lub powiek); zapalenie jelita grubego.

Bardzo rzadkie: występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów :skórne reakcje pęcherzowe i rumień wielopostaciowy,zapalenie wątroby, które może spowodować takie objawy, jak: zażółcenie skóry i gałek ocznych (żółtaczka),  ból brzucha, utrata apetytu; ostra niewydolność nerek, perforacja ściany jelita.

Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych :stan splątania, dezorientacja, skrócenie oddechu i reakcje skórne (anafilaktyczne lub anafilaktoidalne), wysypki spowodowane narażeniem na działanie promieni słonecznych (reakcje nadwrażliwości na światło),  niewydolność serca odnotowana w związku z leczeniem NLPZ, całkowita utrata określonych rodzajów białych krwinek (agranulocytoza), zwłaszcza u pacjentów, którzy stosują meloksykam wraz z innymi lekami, które mogą hamować czynność szpiku kostnego lub niszczyć go (leki mielotoksyczne). Może to spowodować:nagłą gorączkę, ból gardła, zakażenia.

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.